Зарегистрировано в Минюсте России 23 мая 2025 г. N 82316

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 11 апреля 2025 г. N 185н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ, МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и пунктом 5.2.15 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:
1. Утвердить Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи согласно приложению.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2014 г. N 796н "Об утверждении Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 февраля 2015 г., регистрационный N 35821);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 августа 2015 г. N 598н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 сентября 2015 г., регистрационный N 38847).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 г. и действует до 1 сентября 2031 г.

Министр
М.А. МУРАШКО

УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 11 апреля 2025 г. N 185н

ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ОКАЗАНИЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ, МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

1. Специализированная медицинская помощь включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний (в том числе в период беременности, родов и послеродовой период), требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию <1>.--------------------

<1> Часть 1 статьи 34 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ).

2. Высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи, включает в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники <2>.--------------------
<2> Часть 3 статьи 34 Федерального закона N 323-ФЗ.

3. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной (в случае передачи органами государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий по организации оказания населению субъекта Российской Федерации специализированной медицинской помощи органам местного самоуправления) и частной систем здравоохранения, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, полученную в соответствии с законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности (далее - медицинские организации).
4. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с настоящим Положением, порядками оказания медицинской помощи, а также на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи <3>.--------------------
<3> Часть 1 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ.

5. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в экстренной, неотложной и плановой формах.
6. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в следующих условиях:
а) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
б) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).
7. Медицинскими показаниями для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в условиях дневного стационара и стационарных условиях являются:
а) наличие или подозрение на наличие у пациента заболевания и (или) состояния, требующего оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме в целях диагностики и лечения;
б) наличие или подозрение на наличие у пациента заболевания и (или) состояния, требующего оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в плановой форме в целях профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.
8. Медицинскими показаниями для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в стационарных условиях, помимо медицинских показаний, указанных в пункте 7 настоящего Положения, являются:
а) наличие или подозрение на наличие у пациента заболевания и (или) состояния, представляющего угрозу жизни и здоровью окружающих (изоляция пациента, в том числе по эпидемическим показаниям);
б) риск развития осложнений при проведении пациенту медицинских вмешательств, связанных с диагностикой и лечением;
в) отсутствие возможности оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в условиях дневного стационара в связи с возрастом пациента (дети, престарелые граждане) и инвалидностью I группы.
9. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи является дача информированного добровольного согласия пациента или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи <4>.--------------------
<4> Часть 1 статьи 20 Федерального закона N 323-ФЗ.

10. При организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи медицинскими организациями осуществляется ведение медицинской документации с учетом особенностей ведения и использования медицинской документации, содержащей сведения об оказании лицу психиатрической помощи в недобровольном порядке, предусмотренные законодательством Российской Федерации о психиатрической помощи, и представляется отчетность в соответствии с пунктом 11 части 1 статьи 79 Федерального закона N 323-ФЗ.
11. Для получения специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме пациент (законный представитель пациента) обращается в медицинскую организацию самостоятельно или по направлению лечащего врача, или доставляется выездной бригадой скорой медицинской помощи в соответствии с Правилами осуществления медицинской эвакуации при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, предусмотренными приложением N 1 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. N 388н <5>.--------------------
<5> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации от 16 августа 2013 г., регистрационный N 29422, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2016 г. N 33н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный N 41353), от 5 мая 2016 г. N 283н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2016 г., регистрационный N 42283), от 19 апреля 2019 г. N 236н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 мая 2019 г., регистрационный N 54706) и от 21 февраля 2020 г. N 114н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июля 2020 г., регистрационный N 59083).

При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной форме время от момента доставки пациента выездной бригадой скорой медицинской помощи в медицинскую организацию или от момента самостоятельного обращения пациента в медицинскую организацию до установления предварительного диагноза заболевания (состояния) не должно превышать 1 часа.
12. В случае самостоятельного обращения пациента (законного представителя пациента) в медицинскую организацию определение медицинских показаний для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме осуществляется врачом-специалистом (врачами-специалистами) данной медицинской организации с оформлением медицинской документации медицинской организации.
13. При отсутствии медицинских показаний для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме, при наличии медицинских противопоказаний для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме или отказе пациента (законного представителя пациента) от оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме врач-специалист медицинской организации оформляет медицинское заключение, содержащее следующие сведения:
а) дата и время поступления пациента;
б) порядок поступления пациента (самостоятельное обращение, доставление выездной бригадой скорой медицинской помощи, направление лечащего врача);
в) фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента и дата его рождения;
г) диагноз заболевания (состояния) и код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ);
д) перечень, объем и результаты проведенных пациенту медицинских вмешательств с целью определения медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи;
е) причина отказа в оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме (отсутствие медицинских показаний для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме, наличие медицинских противопоказаний для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме, отказ пациента (законного представителя пациента) от оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме);
ж) рекомендации по дальнейшему медицинскому обследованию, наблюдению и (или) лечению пациента по профилю заболевания (состояния).
14. В случае отказа пациента (законного представителя пациента) от госпитализации при наличии медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи в экстренной или неотложной форме врач-специалист медицинской организации разъясняет пациенту (законному представителю пациента) возможные последствия такого отказа в соответствии с частью 4 статьи 20 Федерального закона N 323-ФЗ.
15. Определение наличия одного или нескольких медицинских показаний для оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи в плановой форме в стационарных условиях или в условиях дневного стационара осуществляется лечащим врачом.
16. Для получения специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи в плановой форме выбор медицинской организации осуществляется по направлению лечащего врача. В случае, если в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее - территориальная программа) принимают участие несколько медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по соответствующему профилю, лечащий врач обязан проинформировать пациента (законного представителя пациента) о возможности выбора медицинской организации с учетом выполнения условий оказания медицинской помощи, установленных территориальной программой <6>.--------------------
<6> Часть 4 статьи 21 Федерального закона N 323-ФЗ.

17. Выбор медицинской организации при оказании пациенту в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам специализированной медицинской помощи (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи в плановой форме за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает пациент, осуществляется в порядке, установленном в соответствии с частью 6 статьи 21 Федерального закона N 323-ФЗ.
18. При выявлении у пациента медицинских показаний для оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи лечащий врач оформляет направление на госпитализацию в медицинскую организацию (далее - направление на госпитализацию) и выписку из медицинских документов пациента в порядке, установленном в соответствии с частью 5 статьи 22 Федерального закона N 323-ФЗ.
Направление на госпитализацию и выписка из медицинских документов пациента выдаются пациенту или его законному представителю.
19. Направление на госпитализацию содержит следующие сведения:
а) фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента и дата его рождения;
б) адрес места жительства (пребывания);
в) номер полиса обязательного медицинского страхования и наименование страховой медицинской организации (при наличии);
г) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);
д) код основного диагноза заболевания (состояния) по МКБ;
е) результаты лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований, подтверждающих установленный диагноз заболевания (состояния) и наличие медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи;
ж) профиль специализированной медицинской помощи и условия ее оказания (в дневном стационаре или стационарно);
з) наименование медицинской организации, в которую направляется пациент для оказания специализированной медицинской помощи;
и) фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность лечащего врача, контактный телефон (при наличии).
20. Выписка из медицинских документов содержит диагноз заболевания (состояния) и его код по МКБ, сведения о состоянии здоровья пациента, результатах лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований, подтверждающих установленный диагноз заболевания (состояния) и наличие медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи, рекомендации о необходимости оказания специализированной медицинской помощи с указанием формы (плановая) и условий ее оказания (в дневном стационаре или стационарно).
21. Направление пациентов в медицинские организации, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляет Правительство Российской Федерации или федеральные органы исполнительной власти, для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в соответствии с едиными требованиями базовой программы обязательного медицинского страхования осуществляется в соответствии с Порядком направления застрахованных лиц в медицинские организации, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство Российской Федерации или федеральные органы исполнительной власти, для оказания медицинской помощи в соответствии с едиными требованиями базовой программы обязательного медицинского страхования, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 декабря 2020 г. N 1363н <7>.--------------------
<7> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря 2020 г., регистрационный N 61884.

Направление пациентов, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, для оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, осуществляется в соответствии с Порядком направления граждан органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения к месту лечения при наличии медицинских показаний, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 октября 2005 г. N 617 <8>.--------------------
<8> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 октября 2005 г., регистрационный N 7115, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 августа 2015 г. N 598н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 сентября 2015 г., регистрационный N 38847) и от 4 августа 2022 г. N 528н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 сентября 2022 г., регистрационный N 69885).

22. Организация оказания высокотехнологичной медицинской помощи осуществляется с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в порядке, установленном в соответствии с частью 8 статьи 34 Федерального закона N 323-ФЗ.